Рокальтрол капс. Rocaltrol 0,5 мкг №30

Состав

Составляющими веществами медикамента являются:

• кальцитриол – ключевой активный компонент лекарственного средства;
• бутилгидроксианизол;
• бутилгидрокситолуол;
• триглицериды средней цепи;
• желатин;
• глицерин;
• сорбитол;
• красители оболочки капсулы.

Форма выпуска

Выпускается в форме мягких желатиновых капсул для приема пероральным способом. Капсулы расфасовываются по 10 штук в блистеры. В картонную пачку помещены 3 блистерные пластины. 

Фармакологическое действие

Медикамент в капсулах Рокальтрол относится к регуляторам кальциево-фосфорного обмена. Основные эффекты, оказываемые им при попадании в организм пациента:

• повышение всасывания кальция в кишечнике;
• улучшение всасывания фосфатов;
• нормализация уровня кальция в крови;
• поддержание минерализации костной ткани;
• снижение выраженности вторичного гиперпаратиреоза.

Препарат действует аналогично естественному кальцитриолу, который в норме образуется в почках из витамина D.

Фармакодинамика препарата (принцип действия)

Кальцитриол, активный компонент капсул, является биологически активной формой витамина D3. После попадания в кровоток вещество взаимодействует со специфическими рецепторами в тканях организма, регулируя обмен кальция и фосфора. Его основные механизмы действия:

• стимуляция всасывания кальция в кишечнике;
• усиление реабсорбции кальция в почках;
• влияние на ремоделирование костной ткани;
• снижение продукции паратиреоидного гормона.

В результате улучшается минеральный обмен и уменьшается риск развития патологических изменений костей, связанных с дефицитом активного витамина D.

Показания к применению

Лекарственный препарат Рокальтрол применяется при заболеваниях, сопровождающихся нарушением кальциево-фосфорного обмена. Перечень показаний включает такие диагнозы, как:

• почечная остеодистрофия;
• вторичный гиперпаратиреоз при хронической почечной недостаточности;
• получение гемодиализа;
• постменопаузальный остеопороз;
• сенильный остеопороз;
• стероидный остеопороз;
• гипопаратиреоз;
• псевдогипопаратиреоз;
• рахит, связанный с нарушением метаболизма витамина D;
• гипокальциемия различного происхождения;
• нарушения обмена кальция при хронических заболеваниях.

Противопоказания

Медикамент также имеет ряд ограничений к применению, которые необходимо учитывать еще на этапе планирования терапии во избежание осложнений. Препарат противопоказан при следующих состояниях:

• обостренная персональная восприимчивость к кальцитриолу;
• гиперкальциемия;
• гипервитаминоз D;
• выраженное повышение уровня кальция в крови;
• тяжелые нарушения обмена кальция.

Помимо этого, лекарственное средство с осторожностью назначается пациентам с мочекаменной болезнью, хроническими заболеваниями сердца или атеросклерозом, а также людям пожилого возраста.

Побочные эффекты

Ввиду специфики действия препарата, в процессе употребления капсул возможно развитие побочных эффектов. Большинство нежелательных реакций на прием Рокальтрола связано с развитием гиперкальциемии. Это состояние, как правило, сопровождается такой симптоматикой:

• тошнотные позывы вплоть до рвоты;
• болезненность в эпигастральной области;
• трудности с осуществлением нормальной дефекации (запоры);
• снижение аппетита;
• головные боли;
• физическая ослабленность;
• сонливость;
• повышенная утомляемость;
• мышечная слабость;
• жажда;
• сухость во рту;
• учащенное мочеиспускание;
• аллергические реакции;
• кожный зуд.

При длительной гиперкальциемии возможно поражение почек и сосудов. Потому в случае возникновения тревожных признаков следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

Совместимость с другими препаратами (лекарственное взаимодействие)

Рокальтрол может взаимодействовать с различными лекарственными средствами, что важно учитывать. Поэтому при составлении курса следует сообщить специалисту обо всех принимаемых медикаментах, витаминах или добавках к пище. 

Совместный прием с препаратами кальция способен повышать риск гиперкальциемии. Одновременное применение с витамином D и его аналогами может привести к передозировке витамина.

Тиазидные диуретики при комбинации с кальцитриолом повышают вероятность развития гиперкальциемии. А в случае уже текущего курса сердечных гликозидов важно понимать, что при повышении уровня кальция возрастает риск нарушения сердечного ритма.

Употребление Рокальтрола в комплексе с магнийсодержащими препаратами у пациентов с почечной недостаточностью способно спровоцировать развитие гипермагниемии. Комбинация же с кортикостероидами имеет потенциал снижать эффективность кальцитриола.

Злоупотребление спиртными напитками может ухудшать обмен кальция и негативно влиять на состояние костной ткани. Во время лечения рекомендуется ограничить употребление алкоголя.

Применение препарата (дозировка и способ применения)

Капсулы принимают перорально. Выделенную дозу глотают без пережевывания независимо от приема пищи.

Дозировка определяется индивидуально на основании уровня кальция, фосфора и особенностей заболевания. Так, при гипопаратиреозе и нарушениях обмена кальция лечение часто начинают с минимальных доз. А в случае терапии хронической почечной недостаточности объемы кальцитриола подбираются с учетом лабораторных показателей.

Коррекция дозы осуществляется лечащим врачом. Также во время лечения требуется регулярный контроль:

• уровня кальция;
• концентрации фосфора;
• функции почек;
• активности паратиреоидного гормона.

Передозировка

Важно четко следовать схеме дозирования, чтобы избежать передозировки. Состояние обычно проявляется симптомами гипервитаминоза D и гиперкальциемии. Возможные признаки:

• потеря аппетита;
• тошнота;
• рвота;
• слабость;
• жажда;
• головная боль;
• запор;
• учащенное мочеиспускание.

При длительной передозировке возможно образование кальцинатов в тканях, поражение почек, а также нарушение функции сердца. Лечение включает отмену препарата, ограничение потребления кальция и проведение симптоматической терапии.

Условия продажи

Рокальтрол относится к рецептурным лекарственным средствам.

Условия хранения

Лекарственное средство необходимо хранить:

• при температуре не выше 25 °C;
• в оригинальной упаковке;
• в защищенном от света месте;
• вдали от влаги;
• в недоступном для детей месте.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в период внутриутробного формирования и развития будущего ребенка возможно только по строгим медицинским показаниям. Во время грудного вскармливания препарат назначают с осторожностью под наблюдением врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При соблюдении рекомендованных дозировок препарат обычно не оказывает значимого влияния на способность управлять транспортом.

Особые указания

Во время лечения необходимо регулярно контролировать показатели кальциево-фосфорного обмена. Особое внимание уделяют:

• уровню кальция в крови;
• содержанию кальция в моче;
• концентрации фосфора;
• функции почек.

Пациентам следует строго соблюдать назначенную диету и не изменять самостоятельно количество потребляемых препаратов кальция. При появлении признаков гиперкальциемии необходимо немедленно обратиться к врачу. К симптомам повышенного уровня кальция относятся:

• выраженная жажда;
• слабость;
• тошнота;
• запор;
• снижение аппетита;
• учащенное мочеиспускание.

Во время лечения не рекомендуется бесконтрольный прием других препаратов витамина D.